四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）日前已通过港交所聆讯，即将在主板挂牌上市，高盛和中信证券担任联席保荐人。
成立于2016年的科伦博泰作为一家一体化及创新的生物医药公司，致力于通过创新药物解决中国乃至全球肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的医疗需求。
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截至最后实际可行日期，科伦博泰正推进差异化及具有临床价值管线的33项资产(包括五项处于关键试验或NDA注册阶段、九项处于1期或2期阶段及四项处于IND筹备阶段)。
其中，SKB264和A166这两款ADC药物是科伦博泰的核心产品。具体来讲：
SKB264是一款新型3期阶段TROP2 ADC，定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分，用于治疗各种晚期实体瘤，包括乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及其他主要癌症。在良好概念验证结果的支撑下，SKB264于2022年7月获得国家药监局突破性疗法认定，用于治疗晚期TNBC，并于2023年1月获认定用于治疗 EGFR-TKI无效EGFR突变型晚期NSCLC；2022年5月，科伦博泰向默沙东授出在大中华区以外地区的SKB264独家开发和商业化的权利。同时，科伦博泰正在推进一项多策略临床开发计划，以探索SKB264作为单药疗法和联合疗法治疗各种晚期实体瘤(包括BC、NSCLC及其他主要癌症)的潜力。
而A166则是一款在NDA注册阶段的差异化HER2 ADC，用于治疗晚期HER2+实体瘤，其定位为靶向高患病率及大量医疗需求的多种癌症适应症，有望成为国内首款治疗HER2阳性 (HER2+) BC的国产ADC。
当然，科伦博泰之所以能够建立如此丰富的产品管线，在较大程度上也是得益于其打造的三个专注ADC、大分子及小分子药物的经临床验证的专有平台。
其中，科伦博泰是中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC 的生物制药公司之一——科伦博泰的ADC平台OptiDC 由三个能力支柱支持:对生物靶点和疾病的深入了解、经过测试和验证的ADC设计与开发 专业知识以及多样化的ADC核心元件库。迄今为止，科伦博泰的ADC平台已通过临床前研究及临床试验对超过1160名患者进行测试及验证，并已通过十多项临床或临床前候选药物的验证。
而更重要的是，科伦博泰管线的临床价值及药物开发能力已得到了全球战略合作伙伴的认可——迄今为止，科伦博泰签署了九项对外许可协议，包括与Merck Sharp & Dohme LLC(连同其联属公司，“默沙东”)订立的三项开发用于癌症治疗的多达九项ADC资产的许可及合作协议，前期及里程碑付款合共高达118亿美元。
根据弗若斯特沙利文的资料，科伦博泰是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司；而科伦博泰最近与默沙东达成的开发多达七项临床前ADC资产的合作是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易，且根据Nature Reviews Drug Discovery，按2022年交易金额计算，亦是全球最大的生物制药合作。此外，科伦博泰亦与Ellipses、Harbour BioMed等订立合作及许可协议。
这就导致，科伦博泰在2022年收入大幅增至8.04亿元。
成立至今，科伦博泰已获得IDG资本、国投招商、礼来亚洲基金、高瓴、默沙东、上银国际、夏尔巴投资等知名机构的投资。
IPO前，科伦药业持有科伦博泰59.75%的股份，仍为控股股东；默沙东、IDG资本和国投招商则分别持有科伦博泰6.95%、4.80%和3.69%的股份，为主要机构投资方。
在2023年2月10日完成B轮融资后，科伦博泰的投后估值为100亿元人民币。
科伦博泰在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于研发并商业化核心产品SKB264与A166；其他主要产品的研发及商业化；为持续开发技术平台、推进其他现有管线资产以及探索并开发新候选药物提供资金;扩展产能和质量控制系统以支持后期资产的预期商业化；以及用作营运资金及其他一般公司用途。
